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北京市区联动全力支持疫苗研发生产 为抗击新冠疫情贡献北京力量

发布时间:2021/07/13
来源:综合司
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  北京市超前谋划、市区联动、部门协同推动新冠疫苗产能迅速扩大,为抗击新冠疫情贡献力量,两家公司疫苗相继被世卫组织纳入“紧急使用清单”,年产能将近30亿剂、产量占全国八成以上。

  快速对接、持续跟踪,促成疫苗扩产最短时间落地。开展工商注册、土地挂牌、手续办理、开工建设、竣工验收全过程跟踪服务,并联办理项目审批和开工手续,协调施工单位先期入驻,保证疫苗项目如期达产。对接落实2万平米仓储和冷库空间,满足国药北生研疫苗仓储需求。科兴中维疫苗项目4个月完成建设、认证、生产许可等工作,100天完成产能1-3亿剂的新冠生产车间及其附属设施建设,107天获得药品生产许可,146天完成五部委联合验收,创造了北京“克冠速度”。

  精心组织、暖心服务,保障疫苗企业生产生活有序开展。第一时间解决企业用工问题,通过内部人员调配、线上线下宣传推介等方式帮助两家企业招聘新入职技术人员和各类生产线工人2000余人。开通绿色通道,及时为两家企业办理物资进出京转运证明,畅通疫苗、生产设备运输。协调解决企业员工住宿问题,实现对核心生产人员的闭环管理、确保零感染。

  并联审批、全程监管,助力疫苗迅速安全上市。并联开展注册生产现场核查和药品GMP符合型检查,对企业生产的临床试验和紧急使用药品进行随申报随抽样。对生产、流通、批签发上市后风险开展全过程监管,安排专人驻企天天查,全力保障疫苗生产质量。

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