一、基本情况

　　冀州医疗器械和康复辅具产业是衡水市冀州区重点培育的特色产业集群，被纳入河北省中小企业特色产业集群、衡水市“9+5”县域特色产业集群。衡水市冀州区先后被评为国家康复辅助器具产业综合创新城市、河北省医疗器械产业高质量发展试点县，成为全国北方地区最大的医疗器械和康复辅具产业生产销售基地，逐步形成了集研发、生产、销售、仓储、运输于一体的全链条产业发展集群。现有辅具类医疗器械生产企业331家，企业数量排名省市第一；拥有一类、二类医疗器械备案注册证书1786件、注册登记商标2443个、专利539项，参与制定国家行业标准15项。

　　二、主要做法

　　（一）实施政策扶持工程，全力保障产业发展

　　坚持一张蓝图绘到底，制定《冀州康复辅具和医疗器械产业发展规划》《衡水市冀州区医疗器械产业集群发展链发展实施方案》，创新出台13条工业企业高质量发展支持政策和10条人才扶持政策，成立土地、金融等6支帮扶队伍，为医疗器械和康复辅具产业提供更全面的要素保障。冀州区政府与河北省药械院建立“补贴+承诺服务”的合作模式，在冀州新注册医疗器械生产备案、许可企业，送检产品全部免费，每款产品节省检测费用3万—10万元。

　　（二）实施科技创新工程，发展层次持续完善

　　强化“京深研发、冀州赋能”，对接国家康复辅具研究中心等科研院校，打造科技成果转化基地、产业发展合作基地，河北工业大学智能康复装置与检测技术教育部工程研究中心冀州分中心落户冀州。产品类别涵盖基础的传统产品、中端的自动产品、高端的智能产品，拥有产品近千种。其中，膝关节等速训练与测试系统、骨传导助听器、额贴式睡眠监测仪等可穿戴、智能化医疗器械30余款。生活照护产品基本实现全覆盖，辅具产品纳入全国辅具产品目录平台，7种产品入选工信部老年用品产品推广目录。

河北省药监局给予冀州六方面19条专项扶持政策

　　（三）实施招商引资工程，产业规模持续扩大

　　与中国残疾人辅助器具中心等20余个协会机构建立联系，围绕“京深设计·冀州赋能”，建设三大专业园区，促进产业集聚发展。医疗器械产业园，投资20亿元，占地440亩，集生产、展示、仓储、物流、电子商务、研发孵化等功能于一体，建设创客大厦和58栋标准化生产车间。京津冀智能康养设备制造产业园，投资5.7亿元，占地149亩，建设综合服务功能区、智能制造生产区等板块，承接北京、深圳等地优质企业和最新科技成果转化项目，打造国内领先的康复辅具产学研用一体化专业园区。康复辅具和医疗器械产业园，在冀州高新区南区规划1000亩，重点引入投资规模大、综合实力强、有独立建厂意愿的优质企业，吸引京津、上海、广州等地优势企业生产基地和高端项目落户冀州。

　　三、经验效果

　　（一）政策再优化，服务效能持续提高

　　河北省药械院首家区域检测分中心落户冀州，充分利用专项扶持政策，提前介入全程辅导，为冀州注册的医疗器械企业提供检验检测、审评指导、技术培训等支持，提前介入企业新产品的研发、检测、报批等关键环节，极大减轻企业研发费用成本和时间成本。审批效率大幅提升，开通产品检验检测“绿色通道”，凡是冀州企业提交的申请，在产品注册检验、委托检验时无需排队、随到随检，新产品上市时间从1—2年压缩到6—9个月，审批效率全国领先。产品就地免费检验，新注册产品检验检测全部免费，多数可在本地完成，本地无法完成的，由省院联系送外省检测。产品检测时间由90个工作日压缩到45个工作日。

　　（二）规模再扩大，产业集群效应凸显

　　围绕三大专业园区，持续招大引强，打造“全工序共享工厂”，提升产业链整体效能。医疗器械产业园已入驻生产经营企业186家。杭州极致、乐聚机器人、上海宣康、广东康神、香港尼恩卡等5个项目已入驻京津冀智能康养设备制造产业园。衡水助康公司智能化高端医疗器械、莫鼎科（河北）公司智能轮椅和智能护理床项目已建成投产，天津小橙集团毫米波监测仪、山西宏瑞公司智能轮椅等项目已开工建设。

　　（三）销售规模再突破，线上线下渠道全贯通

　　现有电商企业1537家、经营企业4800余家、网络销售店铺2.5万余个，产品销售覆盖全国31个省市。2024年网络销售额174亿元，同比增长15.92%，位居河北省第4，是唯一以保健器械品类入选“中国县域电商百强”的县市区。积极“走出去、引进来”，在冀州先后召开全国辅助器具服务与产业交流活动、中国残联辅助器具中心标准化工作培训班等活动，在北京、山东威海、河北邯郸等地先后举办冀州医疗器械和康复辅具“全国行”巡展。

冀州医疗器械和康复辅具“走出去”全国巡展（北京站）