为进一步减轻医疗器械生产企业成本负担，促进医疗器械产业健康发展，近日，山东省发展改革委印发通知，明确自2022年10月8日至2025年10月7日，境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元，变更注册费由每品种24080元降为19200元，延续注册费由每品种23870元降为19000元，降幅均为20%。

　　其中，医疗器械产品注册费按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收，属于变更登记事项的，不收取费用；新冠肺炎疫情防控期间医疗器械产品注册费减免政策，按照《财政部 国家发展改革委关于延长部分行政事业性收费、政府性基金优惠政策执行期限的公告》（2022年第5号）规定执行。