真实世界数据研究是博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）先行先试的医疗探索之一。截至目前，乐城先行区17个药品、医疗器械真实世界数据研究试点品种中，已有13个开展实质性研究。其中，2个医疗器械、1个药品使用真实世界数据辅助临床评价获批，1个药品国内数据全部使用先行区真实世界数据申报。此外，立足乐城先行区的海南省真实世界数据研究与评价重点实验室自筹备以来，牵头单位华西医院中国循证医学中心参与并完成《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》等3项规范性文件的起草工作，实验室开展了5个试点品种的临床应用，为6个试点品种真实世界数据研究提供了总体方案设计、质控和分析等支持。