日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊上市。这是我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价的创新药获批。其上市为患者提供了新的治疗选择,也意味着海南药品临床真实世界数据应用试点取得新突破——在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得的真实世界研究数据为其在中国晚期非小细胞肺癌人群中的疗效评价和安全性评估提供了辅助。