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郭子平

2022/01/26 政研室

目前深圳在医药健康领域的新产品、新技术不断涌现,40个创新药已进入临床试验阶段;医疗器械领域2021年产值规模近千亿,约占全国十分之一。此次《特别措施》中有4条举措为深圳发展生物医药产业、提升药物临床试验能力、强化医疗服务体系带来新机遇。深圳将重点从以下四个方面开展工作,推动医疗健康领域体制机制创新发展。

一是扶持第三方医疗器械检验机构发展。深圳将重点支持市场化机构开展医疗器械检测能力建设,鼓励更多机构争取国家认监委会同国家药监局认定,提升医疗器械检验服务能力,促进大湾区乃至全国医疗器械产业跨越式发展。

二是推广真实世界数据应用。深圳将在本地医院探索推广真实世界数据应用试点,扩大药品和医疗器械的试点品种,支持国内外先进产品在深圳优先使用;同时,深圳将建设真实世界临床数据平台及数据管理体系,规范真实世界数据的采集、处理、存储、监管工作,保障数据真实性,推动真实世界数据注册审批工作开展。

三是开展互联网处方药销售。深圳将建立电子处方信息共享平台,强化处方流转过程监管,保障处方真实、全程可追溯,实现患者处方可查、可用;同时对接海南电子处方中心,共同探索建立信息互联互通互认机制。

四是放宽医疗机构资质和业务准入限制。深圳将适当延长国际医师在深行医的临床诊疗活动年限,在医师协会审查后对境外医疗技术骨干豁免职业资格考试要求;积极探索开展国际远程会诊和外国医生远程诊疗备案制;制定扶持措施,支持医疗机构与合同研究组织(CRO)合作,提升药物临床试验服务能力和质量管理水平。谢谢。

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