药品电子追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的流向信息进行追踪、溯源的有机整体，基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管。