构建药品和疫苗全生命周期管理机制，是指要求药品和疫苗的上市许可持有人从研制开始，建立覆盖全过程的完整质量管理制度和措施，切实落实上市许可持有人在非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、药物警戒等方面的主体责任，保障药品和疫苗的安全、有效、可及。